Technical Transfer Project Manager (m/w/d)
Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Das sind Ihre Aufgaben
- Projektmanagement von Herstellungstransfers und von Optimierungen im Herstellprozess bei den Lohnherstellern unter Sicherstellung der GMP- und regulatory compliance
- Durchführung von Risikoanalysen und Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen
- Auswertung und Präsentation erhobener Daten u.a. von Pilotchargen oder Herstellbegleitungen
- Trouble Shooting, Initiierung und Koordination von Prozessoptimierungen beim Lohnhersteller
- Erstellung und Bearbeitung von Change Control Anträgen
- Prüfung von Herstellanweisungen für die Prozessvalidierung bei Lohnherstellern
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie wünschenswert oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
- Gute technologische Kenntnisse in der Herstellung von festen und flüssigen Arzneiformen, insbesondere Phytopharmaka
- Erfahrung im Projektmanagement
- Erfahrung in der Bearbeitung von QM-Themen (Lieferantenqualifizierung/Audit, Bearbeitung von Abweichungen, Initiierung und Nachverfolgung von Change Control, Festlegung und Nachverfolgen von CAPAs) wünschenswert
- Erfahrung in der Betreuung von Lohnherstellern wünschenswert
- Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Bionorica SE • Human Resources
Herr Michael Müller • Tel. 09181/231-206
Herr Michael Müller • Tel. 09181/231-206