Sachbearbeiter (m/w/d) Berichtswesen und Batch Record Review
Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Die Stelle ist zunächst für die Dauer einer Elternzeit (vorauss. 2 Jahre) befristet zu besetzen.
Die Stelle ist zunächst für die Dauer einer Elternzeit (vorauss. 2 Jahre) befristet zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben
- Zweitkorrektur analytischer Rohdaten von Entwicklungsprojekten, Methodenvalidierungen und diversen Analysen
- GMP-gerechter Batch Record Review von Prüfprotokollen, Analytikberichten, Validierungen etc.
- Erstellung von Prüfvorschriften, Analysenzertifikaten, Validierungs- und Analysenberichten gemäß regulatorischer und firmeninterner Anforderungen
- Mitarbeit an der Erstellung von Vorgabedokumenten für neue Analysen-Techniken
- Mitarbeit an der PSF Erstellung für Klinische Prüfpäparate
- Erstellung und Überprüfung von Statistiken sowie Excelsheets zur Auswertung von analytischen Daten
- Arzneibuchrecherchen
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d) oder Abschluss als Bachelor in Chemie (m/w/d) bzw. vergleichbare Ausbildung oder Studium
- Laborerfahrung mit Analytik-Kenntnissen ist Voraussetzung
- Bereitschaft zum GMP-konformen Arbeiten
- Affinität zur Überprüfung von z.T. komplexen Berechnungen
- Gute fachbezogene Englischkenntnisse
- Gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)
- Sorgfältige und genaue Arbeitsweise, stukturiertes sowie teamorientiertes Arbeiten
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Bionorica SE • Human Resources
Frau Almut Waidhas • Tel. 09181/231-259
Frau Almut Waidhas • Tel. 09181/231-259