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Sachbearbeiter Qualitäts-Dokumentenpflege (m/w/d)

  • Neumarkt
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Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
 
Die Stelle ist unbefristet und in Teilzeit (30 Wochenstunden) zu besetzen.

Das sind Ihre Aufgaben

  • Erstellen von Länder- und Basisspezifikationen und Analysenzertifikaten für Rohstoffe, Packmittel, Zwischenprodukte und Endprodukte nach Anleitung
  • Unterstützung bei der
    • Koordination & Abwicklung von QM-Prozessen wie Change Controls in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion
    • Bearbeitung der qualitätsrelevanten Teile von Mängelrügen
    • Bewertung von Analysenergebnissen im Hinblick auf Tauglichkeit für Zulassungsverfahren
    • Erstellung der Dokumentationen für die im Rahmen von GACP benötigten Länder- und  Lieferantenbelege der eingesetzten Rohstoffchargen

Das bringen Sie mit

  • Naturwissenschaftlich-technische (z.B. CTA, PTA, o.ä.) oder kaufmännische Ausbildung mit Interesse im Pharmabereich
  • Grundkenntnisse in SAP und LIMS vorteilhaft
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Freude an der Erstellung umfangreicher Dokumentation mit Liebe zum Detail
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Frau Alexandra Seelbinder