Sachbearbeiter Qualitäts-Dokumentenpflege (m/w/d)
- Neumarkt
Das sind Ihre Aufgaben
- Produktbezogenes Erstellen und Prüfen von Spezifikationen und Analysenzertifikaten und GACP-Anforderungen für Rohstoffe, Packmittel, Zwischenprodukte und Endprodukte nach Anleitung
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Unterstützung bei der - Koordination & Abwicklung von QM-Prozessen wie Change Controls in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion
- Aufbereitung abteilungsinterner Daten (Analysenergebnisse, CAPAs, CCs, Abweichungen, Stabilitätsdaten) zur Einpflege in PQRs (API, etc.) entsprechend QM-Zeitplan
- Ermittlung von Trendings in den Analysenergebnissen des jeweiligen PQR Berichtszeitraumes und Reporting an Sachkundige Personen und QM
- Pflege der Materialstammdaten
Das bringen Sie mit
- Naturwissenschaftlich-technische (z.B. CTA, PTA, o.ä.) oder kaufmännische Ausbildung mit Interesse im Pharmabereich
- Grundkenntnisse in SAP und LIMS vorteilhaft
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Freude an der Erstellung umfangreicher Dokumentation mit Liebe zum Detail
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Frau Alexandra Seelbinder