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Quality Manager Lohnherstellung (m/w/d)

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Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
 

Das sind Ihre Aufgaben

  • Ansprechpartner für Lohnherstellung insbesondere der Lohn Konfektionierung, API-Lohnherstellung und Lohn Kosmetik Herstellung
  • Mitarbeit bei Tech-Transfers und Prozessvalidierungen
  • Bewertung von Abweichungen und Reklamationen beim Lohnhersteller
  • Prüfung und Verwaltung der Herstellungs- und Konfektionierungsanweisungen der Lohnher-steller
  • Prüfung der Chargenprotokolle API, Bulk und Konfektionierung der Lohnhersteller
  • Implementierung von Optimierungen der Herstellprozesse bei Lohnherstellern ggf. via CC
  • Mitarbeit bei Verantwortungsabgrenzungsvereinbarungen

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
  • Gute Kenntnisse in der GMP-konformen Herstellung von festen und flüssigen Arzneiformen, insbesondere Phytopharmaka
  • Erfahrung in der Bearbeitung von QM-Themen (z.B. Abweichung, Change Control, CAPA, PQR)
  • Erfahrung in der Betreuung von Lohnherstellern wünschenswert
  • Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
  • Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Herr Michael Müller • Tel. 09181/231-206