Logo

Pharmaziepraktikant (m/w/d)

scheme image

Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.


Wir suchen laufend Pharmaziepraktikanten (m/w/d) jeweils in den folgenden Abteilungen:
  • Qualitätskontrolle Pharma
  • Qualitätskontrolle Extrakte
  • Qualitätsmanagement
  • Analytische Entwicklung
  • Galenische Entwicklung
  • Pharmazeutische Entwicklung
  • Projekt Management CMC
  • Pharmazeutische Dokumentation
  • Arzneimittelsicherheit

Das sind Ihre Aufgaben

Im Bereich Pharmazeutische Entwicklung unterstützen Sie die Kollegen u. a. bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate, der Entwicklung von Placebos, der Prüfung der Herstellungsanweisungen und der Etikettentexte sowie bei der GMP-gerechten Dokumentation. Des Weiteren unterstützen Sie unser Team "Galenische Entwicklung" mit den folgenden Aufgaben:
  • Entwicklung von Arzneiformen, insbesondere Liquida und Extrakte im Labor- und Technikumsmaßstab
  • Optimierung von Rezepturen bereits zugelassener Arzneiformen
  • Physikalisch-chemische Prüfung von Arzneiformen im Rahmen der galenischen Entwicklung
  • GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Versuche und Versuchsergebnisse
  • Administrative Tätigkeiten (z. B. Prüfmittelüberwachung)
  • Instrumentelle Analytik

In der Qualitätskontrolle arbeiten Sie in einem Analytikteam, welches für die Freigabeprüfung unserer Rohstoffe, Zwischenprodukte und Bulkwaren verantwortlich ist. Die Prüfung erfolgt nach Arzneibuchmonographien oder internen Spezifikationen unter Anwendung folgender Analyseverfahren:
  • Identitäts- und Reinheitsnachweise mittels Makroskopie, Mikroskopie, Dünnschichtchromatographie
  • Methoden der Pharmakognosie, z.B. Gehalt Ätherisch Öl, Gerbstoffgehalt, fremde Bestandteile
  • Methoden der Biologie zur mikrobiologischen Prüfung pflanzlicher Arzneimittel, Extrakte und Rohstoffe
  • Methoden der Physik z.B. HPLC, GC, UV-Vis-Spektroskopie, Brechungsindex, Dichte
  • Methoden der pharmazeutischen Technologie, z.B. Zerfallszeit, Bruchfestigkeit, Friabilität
Zudem wird ein Einblick in die Aufgabenschwerpunkte der Laborleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle gegeben.

Im Projekt Management CMC liegen die Schwerpunkte Ihrer Tätigkeiten im Folgenden:
  • Unterstützung der Projektmanager bei der Leitung von Entwicklungs- und Maintenance-Projekten im Bereich CMC, Koordination und Organisation der entsprechenden Aktivitäten in analytischer und pharmazeutischer Entwicklung
  • Teilnahme in interdisziplinären Entwicklungsteams sowie Koordination und Organisation der daraus abgeleiteten CMC-Projekte in enger Zusammenarbeit mit dem Projektmanagern CMC
  • Planung von abteilungsübergreifenden Besprechungen, inkl. Erstellung von Besprechungsprotokollen und Nachverfolgung der daraus abgeleiteten Aktionen
  • Erstellung und Pflege von Change Control-Anträgen

In der Abteilung Qualitätsmanagement können Sie bei diesen Aufgaben das Team unterstützen:
  • Bearbeitung von Änderungsmeldungen (Change Control)
  • Lieferantenqualifizierung und –Bewertung
  • Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
  • Einführung von neuen QM-Software-Modulen
In der Abteilung Arzneimittelsicherheit können Sie die Kollegen dabei unterstützen:
  • Unterstützung bei der Aufnahme und Bearbeitung von UAW-Meldungen und Reklamationen
  • Unterstützung bei der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSUR)
  • Unterstützung bei der Literaturrecherche und Datenbank-Eingabe
  • Zuarbeit im Rahmen von klinischen Studien und Anfragen von Kunden
  • Unterstützung bei der Aktualisierung von Fach- und Gebrauchsinformationen

Das bringen Sie mit

  • Interesse an der Analytik pflanzlicher Arzneimittel
  • Hohe Teamfähigkeit
  • Hohes Maß an Genauigkeit sowie Verlässlichkeit
  • Offenes und kommunikatives Wesen

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Möchten Sie Teil unserer Bionorica-Familie werden? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Frau Julia Fruth • Tel. 09181/231-7799