Pharmaziepraktikant (m/w/d) Qualified Person
Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Für unser Team Qualified Persons (QPs, Sachkundige Personen) suchen wir ab sofort Pharmaziepraktikanten (m/w/d) für die Dauer von 6 Monaten.
Die Sachkundige Person nach Arzneimittelgesetz §15 (Qualified Person gemäß Direktive 2001/83/EG) hat eine zentrale Funktion in jedem pharmazeutischen Unternehmen. Sie ist dafür verantwortlich, dass bei der Herstellung, Prüfung und bei der Chargenfreigabe alle arzneimittelrechtlichen Vorschriften erfüllt werden.
Wir sehen Praktikanten als Teil unseres Teams und geben ihnen die Möglichkeit, umfangreiche Einblicke in ein Pharmaunternehmen zu bekommen und an unterschiedlichen Projekten mitzuarbeiten. Nach dem Praktikum werden Sie deshalb nicht nur wissen, was wir tun und wie wir es tun, sondern auch, ob Sie sich für unsere Arbeit weiter begeistern können und wollen. Deshalb erwarten wir von unseren Praktikanten engagierte Mitarbeit und echtes Interesse.
Für unser Team Qualified Persons (QPs, Sachkundige Personen) suchen wir ab sofort Pharmaziepraktikanten (m/w/d) für die Dauer von 6 Monaten.
Die Sachkundige Person nach Arzneimittelgesetz §15 (Qualified Person gemäß Direktive 2001/83/EG) hat eine zentrale Funktion in jedem pharmazeutischen Unternehmen. Sie ist dafür verantwortlich, dass bei der Herstellung, Prüfung und bei der Chargenfreigabe alle arzneimittelrechtlichen Vorschriften erfüllt werden.
Wir sehen Praktikanten als Teil unseres Teams und geben ihnen die Möglichkeit, umfangreiche Einblicke in ein Pharmaunternehmen zu bekommen und an unterschiedlichen Projekten mitzuarbeiten. Nach dem Praktikum werden Sie deshalb nicht nur wissen, was wir tun und wie wir es tun, sondern auch, ob Sie sich für unsere Arbeit weiter begeistern können und wollen. Deshalb erwarten wir von unseren Praktikanten engagierte Mitarbeit und echtes Interesse.
Das erwartet Sie:
Sie werden das QP Team in folgenden spannenden Aufgabengebieten unterstützen:
- Mitarbeit bei Routineprozessen sowie unterschiedlichen Projekten zur Erfüllung gesetzlicher und betrieblicher Anforderungen (u.a. Kennenlernen des Abweichungs-, Change Control-, Reklamationsprozesses sowie des Produktfreigabeprozesses gemäß §14 Arzneimittelgesetz, Annex 16)
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bzw. Abstimmungen mit Zulassung, Qualitätsmanagement und Herstellung
- Vorbereitende Tätigkeiten zur Freigabe von Fertigarzneimitteln unter Einhaltung der aktuellen GMP Anforderungen
- Erstellung von Export Analysezertifikaten, inklusive sämtlichen länderspezifisch geforderten Dokumenten, wie Angaben zu den pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs, Active Pharmaceutical Ingredients), Certificates of Compliance (CoCs) etc.
- GMP–gerechte Ablage und Archivierung der oben genannten Dokumente gemäß den hierfür geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs, Standard Operating Procedures)
Das erwarten wir:
- Abgeschlossenes 2. Staatsexamen der Pharmazie
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Engagierte Mitarbeit und echtes Interesse
- Hohes Maß an Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Gute Auffassungsgabe sowie Eigeninitiative
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
Das bieten wir Ihnen:
- Kennenlernen von anderen Fachbereichen/Abteilungen innerhalb des Unternehmens, z.B. Zulassung, Qualitätsmanagement, Pharmazeutische Entwicklung, Qualitätskontrolle etc.
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexibles Arbeitszeitmodell zur Unterstützung und Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie leistungsgerechter Vergütung
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf Sie kennenzulernen!
Ansprechpartner/in
Bionorica SE • Human Resources
Frau Susanne Oeljeklaus
Frau Susanne Oeljeklaus
