Pharmazeut (m/w/d) als Drug Safety Manager (m/w/d)
Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Die Stelle ist in Vollzeit und unbefristet in der Abteilung Arzneimittelsicherheit zu besetzen.
Die Stelle ist in Vollzeit und unbefristet in der Abteilung Arzneimittelsicherheit zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben
- Qualifizierte Bearbeitung von Mängelbescheiden im regulatorischen Umfeld
- Qualifizierte Erstellung von Stellungnahmen bei Behördenanforderungen
- Aktualisierung der sicherheitsrelevanten Abschnitte in Fach- und Gebrauchsinformationen
- Aktualisierung der Company Core Safety Information
- Bearbeitung der sicherheitsrelevanten Abschnitte des Company Core Data Sheets
- Inhaltliche Erschließung von Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen inkl.
- Datenbankeingabe der Berichte und Kodierung nach MedDRA
- Datenanalyse und Datenbankauswertungen der Safety-Datenbank
Das bringen Sie mit
- Naturwissenschaftliches Hochschulstudium (vorzugsweise Pharmazie) mit ersten Erfahrungen in der Arzneimittelsicherheit oder
- Vergleichbare Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung in der Arzneimittelsicherheit
- Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office-Software
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohe Teamfähigkeit
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Bionorica SE • Human Resources
Frau Almut Waidhas • Tel. 09181/231-259
Frau Almut Waidhas • Tel. 09181/231-259