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Manager (m/w/d) Pharmacovigilance

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Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit.

Das sind Ihre Aufgaben

  • Inhaltliche Erschließung und Bearbeitung von Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen aus der Marktbeobachtung
  • Eingabe eingehender Berichte in die Pharmakovigilanz-Datenbank und Überwachung der Anzeigepfllichten
  • Kodierung nach MedDRA
  • Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSUR)
  • Überarbeitung der safety-relevanten Abschnitte von Dokumenten in Zusammenhang mit klinischen Prüfungen (Prüfplan, Investigator’s Brochure, eCRF, Abschlussbericht etc.)
  • Beantwortung medizinischer Anfragen und Literaturrecherche

Das bringen Sie mit

  • Naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Berufsausbildung mit fundierter Berufserfahrung
  • Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
  • Gute MS Office-Anwenderkenntnisse
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; russische Sprachkenntnisse sind wünschenswert
  • Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Zuverlässigkeit im regulatorischen Termingeschäft

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Frau Almut Waidhas • Tel. 09181/231-259