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Manager Quality Assurance Clinical Research (m/w/d)

  • Neumarkt
Manager Quality Assurance Clinical Research (m/w/d), 1. Bild

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Das sind Ihre Aufgaben

  • Qualitätssicherungsbegleitung präklinischer und klinischer Studien unter Einhaltung geltender GxP-Anforderungen
  • Qualifizierung und Überwachung externer Dienstleister, insbesondere CROs, Labore, eService Provider, IT-Partner, eArchive
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits (mind. als Begleitung, je nach Qualifikation als eigenständiger Auditor)
  • Risikomanagement sowie Steuerung von Abweichungs- und CAPA-Prozessen im klinischen Umfeld
  • Beratung von Research & Development in qualitäts-, compliance- und regulatorisch relevanten Fragestellungen

Das bringen Sie mit

  • Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder informationstechnisches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Dienstleisterqualifizierung im GxP-regulierten Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter GxP-Regularien (insbesondere GCP)
  • Erfahrung im Qualitätsrisikomanagement sowie im Abweichungs- und CAPA-Management
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung in der Durchführung von Dienstleister-, Studien- und/oder Systemaudits sowie im Bereich IT (CSV und GAMP 5) von Vorteil

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Entgelt: Tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 11/2K – E 12/6K, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Das monatliche Bruttogehalt bei Vollzeit (39,5 Std./Woche): ca. 5.005,-€ (E 11/2K) – bis ca. 6.351,-€ (E 12/6K), je nach Eingruppierung.
 
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • People & Organisation
Frau Almut Waidhas