Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben
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Mitarbeit bei der Erstellung von Unterlagen für Änderungsanzeigen zu Herstellung, Prüfung und Stabilität von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen für Arzneimittelzulassungen -
Unterstützung bei der Koordination und Abwicklung von Qualitätsmanagement-Aufgaben (z.B. Change Controls) in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion -
Erstellung von Analysenzertifikaten für Rohstoffe, Packmittel, Wirkstoffe und Fertigarzneimittel -
Informationsverarbeitung und -weiterleitung zu Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen, Neuzulassungsverfahren
Das bringen Sie mit
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Naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung (z.B. Chemielaborant (m/w/d), CTA, PTA), medizinische/r Fachangestellte/r mit Interesse im Pharmabereich -
Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme -
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Englischkenntnisse vor allem in Schriftform
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Frau Almut Waidhas