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Dokumentenmanager (m/w/d)

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Bionorica ist, mit ca. 1.800 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Das sind Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Verwaltung von GMP-Vorgabedokumenten, maßgeblich:
    • Herstellungsanweisungen für die interne Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimittelbulkwaren
    • Herstellungsvorschriften als Teil von Zulassungsdossiers in englischer Sprache
    • Konfektionierungsanweisungen für die Verpackung von Arzneimitteln
    • SOPs für GMP-Prozesse im Herstellungsumfeld
  • Unterstützung der Zulassung bei Neueinreichungen und der Bearbeitung von Mängelbe-scheiden, u.a. Erstellung und Prüfung von Statements in englischer Sprache
  • Bearbeitung und Tracking von Änderungsanträgen (Change Control); Koordination der Um-setzung von Änderungen in der Herstellung

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes Studium in den Gebieten Pharma, Chemie oder Lebensmittel o.ä. oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
  • Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Grundkenntnisse der GMP-Regelwerke und im Qualitätsmanagement
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Möchten Sie Teil unserer Bionorica-Familie werden? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Herr Michael Müller