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Dokumentenmanager (m/w/d) - befristet

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Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Die Stelle ist zunächst bis 31.12.2022 befristet.

Das sind Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Verwaltung von GMP-Vorgabedokumenten, maßgeblich:
    - Herstellungsanweisungen für die interne Herstellung von Wirkstoffen und
    Arzneimittelbulkwaren
    - Herstellungsvorschriften als Teil von Zulassungsdossiers in englischer Sprache
    - SOPs für GMP-Prozesse im Herstellungsumfeld
  • Unterstützung der Zulassung bei Neueinreichungen und der Bearbeitung von Mängelbescheiden, u.a. Erstellung und Prüfung von Statements in englischer Sprache
  • Bearbeitung und Tracking von Änderungsanträgen (Change Control); Koordination der Umsetzung von Änderungen in der Herstellung
  • Schulung von Mitarbeitern in den erstellten Dokumenten

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes Studium in den Gebieten Pharma, Chemie oder Lebensmittel
  • o.ä. oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
  • Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Grundkenntnisse der GMP-Regelwerke und im Qualitätsmanagement
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Herr Michael Müller • Tel. 09181/231-206