Clinical Operations Manager (m/w/d)
Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Die Stelle ist zunächst für 2 Jahre befristet zu besetzen.
Die Stelle ist zunächst für 2 Jahre befristet zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben
- Management von klinischen Studien (Arzneimittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel) im Hinblick auf die operative Durchführung, einschl. der Sicherstellung von regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen, z.B. ICH/GCP, AMG
- Auswahl von externen Dienstleistern (CROs, Labore, ePRO etc.) sowie die damit verbundene Schnittstellen- und Koordinierungsfunktion
- Management und Überwachung von Timelines, der Studienbudgets sowie der Qualität der Studiendaten
Das bringen Sie mit
- Medizinisch geprägtes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie)
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien in der pharmazeutischen Industrie oder in einem Auftragsforschungsinstitut (CRO) wünschenswert
- Erfahrung im Monitoring wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen, einschl. MS-Project
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Bionorica SE • Human Resources
Frau Almut Waidhas • Tel. 09181/231-259
Frau Almut Waidhas • Tel. 09181/231-259