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CMC Manager (m/w/d) Pharmaceutical Development

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Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Die Stelle ist im Bereich Pharmazeutische Entwicklung in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
 

Das sind Ihre Aufgaben

  • Erstellung regulatorischer Qualitätsdokumente und -daten zur Gewinnung und Aufrechterhaltung der Zulassungen (Modul 2.3 und Modul 3, IMPDs)
  • Begleitung der Entwicklungsaktivitäten und kompetente Bewertung von Entwicklungsdaten im Hinblick auf die Verwendbarkeit in regulatorischen Unterlagen
  • Beantwortung qualitätsrelevanter Rückfragen durch Behörden

Das bringen Sie mit

  • Naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie oder Chemie
  • Umfangreiche Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung und Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung erforderlich
  • Kenntnisse im Bereich der Phytopharma-Analytik wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Frau Almut Waidhas • Tel. 09181/231-259